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唐朝小闲人-盘龙药业:与国联质检签订合同 托付进行药品安全性研讨项目

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唐朝小闲人-盘龙药业:与国联质检签订合同 托付进行药品安全性研讨项目

  5月22日 - 盘龙药业(002864唐朝小闲人-盘龙药业:与国联质检签订合同 托付进行药品安全性研讨项目)晚间布告称,公司戀愛三面體与西安国联质量检测技能股份有限公司(以下简称“国联质检”)签定《技能服务(托付)合同》,由国联质检研讨盐酸雷尼替丁胶囊在我国健康受试者中的生物唐朝小闲人-盘龙药业:与国联质检签订合同 托付进行药品安全性研讨项目等效性研讨项目,技能服务费总额为380万元。

  布告显现,此次技能服务的方针为研讨健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂盐酸雷尼替丁胶囊的人体药代动力学特征,并以SANDOZ INC出产的盐酸雷尼替丁胶囊为标准参比制剂,分为两组两周期双穿插规划进行人体生物等效性研讨,调查受试制剂盐酸雷尼替丁胶囊和参比制剂在健康受试者中的安全性。

  国联质检将依照国家相关规定等法规标准拟定出科学合理的临床试验计划,并在具有临床研讨资质和才能的临床研讨中心展开合规的临床试验。一起,国联质检将在契合标准的生物样本剖析实验室,树立检测人血浆样品中盐酸雷尼替丁胶囊的浓度的剖析办法及办法学验证,进行样本剖析检测,并托付第三方进行研讨数据的办理,统计剖唐朝小闲人-盘龙药业:与国联质检签订合同 托付进行药品安全性研讨项目析。

  盘龙药业称,本次公司签定合同,有利于进步公司药品研制才能和扩展药品研制规模,节省公司研制本钱,分摊研制危险,且合同均以上述药品获准上市为方针,将对公司后期出产经营、研制作业发生积极影响。

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